上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告

上海临床创新转化研究院有限公司（以下简称“临转院”），是上海申康投资有限公司全资组建的一家国有企业法人，企业注册资本20000万元。

临转院作为本市临床研究和成果转化提质增效工程之一，对标国际、立足上海，通过统筹市级医疗机构创新力量、临床资源、数据要素等，致力打造一流专业平台、产出一流创新成果、塑造一流创新生态，以推动市级医院加快原创性、高质量医学成果产出和转化，助力本市生物医药产业发展。

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临转院围绕临床创新成果转化促进和临床研究服务两大核心功能，开展转移转化与投资、数据挖掘与利用、临床研究服务与疾病队列建设三大板块的业务。现根据临转院组建和运行工作需要，面向社会诚招业务及管理相关人才若干名。具体岗位和招聘条件如下：

一、招聘岗位及要求

共性岗位要求：

（1）具有良好的政治素质和思想道德修养；具有较强的管理能力和开拓创新精神，顾全大局，团结协作，求真务实；有较强的事业心和责任感，作风正派，处事公道；身体健康，精力充沛。

（2）特别优秀者，可适当放宽任职条件。

（3）招聘岗位职数：若干。

（一）商务经理

岗位职责：

1. 负责公司临床研究业务的开发及拓展，代表公司为客户讲解及推广公司临床研究服务及对应服务产品。

2. 了解医药企业相关管线、临床研究等需求，负责与公司高层共同寻找新客户并开拓新的业务模式。

3. 维护客户及拓展项目，并完成一定的年度业务指标。

4. 作为公司的主要对外代表及时向客户传递公司和本行业的重要信息，培养并保持与客户的良好关系。

5. 项目报价及相关合同文件确定，保障签署项目按照合同约定执行。

任职要求：

1. 学历要求：药学、临床医学相关专业，本科及以上学历。药学专业优先。

2. 经验要求：有独立开发客户的成功经验，在CRO或者SMO公司至少5年相关商务或临床研究项目管理的工作经验。

3. 熟悉GCP和相关法规；熟悉公司SOP，掌握培训考核材料与培训流程。

4. 有相当的本行业国内外人脉关系基础，有商务拓展与客户关系网络。

5. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。

6. 具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力。

7. 具备服务意识以及以客户为中心的潜能。

8. 优秀的问题解决能力的应急预案管理能力，能够接受出差等任务。

（二）临床研究高级医学经理（研究型PM)接受应届生

岗位职责：

1. 负责与PI进行沟通，制定临床研究项目方案及相关医学文件（知情同意书、研究病历、CRF等）的撰写、审核及修订。

2. 负责建立、发展和维护临床研究方案、临床研究报告等相关医学文件的写作模板。

3. 负责临床研究相关会议的医学支持，如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等，准确阐释和表述临床研究结果。

4. 对在研临床研究项目相关的人员进行培训，并且对于试验各个节点的风险进行医学监查。

5. 负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接，进行技术交流，建立并维持与专家的良好关系。

6. 按照相关SOP要求，对同部门的各类医学文件进行质量控制，并正确及时的填写质控表格。

7. 积极关注行业发展动向，提高业务能力。

任职要求：

1. 学历要求：硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业毕业。临床医学优先。

2. 经验要求：具有5年以上医院临床相关工作经验；并且具有制药企业或CRO公司从业相关工作经验。中高级职称优先。

3. 具有优秀的中英文写作能力和清晰地口头表达能力，善于沟通。

4. 具有独立工作能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神。

5. 具有良好的问题解决能力及应急预案管理能力。

6. 具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力；时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作。

7. 熟悉《药品管理法》，《药品注册管理办法》，ICH-GCP，临床试验全过程，和国内外临床研究发展与现状。

（三）项目经理（PM）

岗位职责：

1. 能够独立管理多中心项目，确保试验符合方案、GCP、SOP以及相关法律法规等要求。

2. 制定 /更新项目管理计划和工具并监督执行。

3. 评估项目所需资源，协调相关部门进行资源分配，确保各项资源符合项目要求。

4. 对项目团队成员提供必要的培训和指导，确保项目质量。

5. 与申办方、CRO、机构、研究者等保持良好沟通合作关系，促进各项工作顺利开展。

6. 定期向主管汇报项目情况，根据 主管的 指导建议调整项目管理计划，并及时通知或指导项目团队成员。

7. 定期跟踪项目执行情况，确保项目按照商定的合同执行。

8. 对项目进行风险评估，并制定相应的管理措施，降低可能产生的影响和损失。

9. 做好项目成本管控，并在预算内按时完成项目交付。

10. 指导APM的工作。

11. 支持公司商务部门工作，增加业务合作机会。

12. 完成上级分配的其他任务。

任职要求：

1. 学历要求：临床医学、药学、护理学等专业硕士及以上学历，临床医学优先。
    2. 经验要求：具有5年以上临床相关项目管理工作经验。

3. 良好的英语听说读写能力。

4. 了解基本的管理方法如工作安排优先排序指导和流程执行。

5. 抗压能力强，善于沟通及协调。

（四）临床监查员

岗位职责：

1. 负责临床研究中心的筛选、机构立项、伦理申报、临床研究培训等。

2. 负责与主要研究者、机构办、伦理委员会、GCP药房沟通和协调。

3. 负责临床试验项目管理计划的制定和执行。

4. 负责项目管理工作和临床监查，保证试验的进度与质量。

5. 负责临床项目的质量监控和管理工作。

6. 与研究者保持良好的合作关系。

7. 完成上级领导交办的其他临时性工作。

任职要求：

1. 学历要求：临床医学、药学、护理学等专业硕士及以上学历，临床医学优先。

2. 经验要求：至少5年临床研究相关工作经验。

3. 熟练使用计算机及办公软件。

4. 具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的合作方/研究者进行交往，并能建立起良好关系。

（五）生物统计师

岗位职责：

1．负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等。

2．负责统计分析计划的编制及统计分析建模。

3．负责项目的数据审核，参与数据审核会议。

4．负责aCRF的编制，SDTM及ADaM的文档编制工作。

5．统计分析结果（TFL等）的质控，撰写统计分析报告。

6．负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求。

7．负责其他部门及外部的统计支持工作。

8．完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 学历要求：统计学、流行病学相关专业，硕士以上学历。

2. 经验要求：至少5年生物统计工作经验，由SAS Programmer晋升到统计师优先（博士可以适当放宽经验要求）。

3. 具有药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用CDISC标准，丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验。

4. 熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析。

5. 熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规。

6. 具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力。

7. 具有较强的学习能力、抗压和执行能力。

（六）数据管理员

岗位职责：

1. 参与项目启动工作，负责项目的整体进度跟踪管理。

2. 撰写数据管理计划、外部数据传输协议等相关文件。

3. 撰写建库文件，包括Matrix、mock CRF及DVP等。

4. 设计eCRF并协助建库人员在EDC中搭建数据库，并完成UAT测试。撰写EDC的数据填写指南。

5. 参与日常的EDC权限管理和eTMF系统的文件管理。

6. 根据项目要求设置医学术语词典，进行医学术语编码。

7. 根据各部门的需求，开发不同的数据模板，生成相关的数据管理报告。

8. 在项目过程中，及时的对数据进行数据核查、数据库QC、质疑审核等工作。

9. 组织数据审核会议、撰写数据处理报告。协助其他部门和各个中心完成锁库工作。

10. 制定并执行数据库建库和数据管理相关的标准操作流程（SOP）。

任职要求：

1. 学历要求：本科及以上学历，医学/药学/信息管理/生物/公共卫生/统计及相关专业。英语6级及以上，能使用英语进行日常的邮件沟通。

2. 经验要求：2年及以上临床数据管理经验，有肿瘤项目相关经验者优先。

3.了解临床试验相关知识、临床试验数据管理的行业标准和相关NMPA/FDA/EMA法规、ICH-GCP指导原则。

4. 熟悉CDASH和CDISC标准。熟练掌握MedDRA、WHODrug编码。

（七）临床协调员

岗位职责：

1. 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者完成各项工作：

2. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作，协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告。

3. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。

4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。

5. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。

6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。

7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）。

8. 协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查。

9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。

10. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

任职要求：

1．学历要求：临床医学、药学或护理等相关专业，本科或以上学历。

2．经验要求：2年以上临床试验项目经验。

3．熟悉医学术语及临床研发和法规要求的相关知识。

4．良好的沟通能力和团队协作精神。

5．熟练使用微软办公软件、要求基本的英语水平。

6．有责任心，谨慎细致，积极进取

二、招聘流程

1.  简历收集。请应聘者将简历发送至邮箱261420083@qq.com，邮件主题为“应聘岗位+姓名”，报名截止日期为2024年11月30日。应聘者报名时，按照公布的职位要求，如实填写并提交有关信息，并对提交的个人信息材料负责，对伪造有关证件、材料、信息，骗取考试资格的，将取消报名资格。对未在报名时间内报名或其他途径的报名申请，不予受理。

2.  资格审查及面试。

3.  确定人选。

4.  体检。候选人员到二级甲等以上医院进行体检。

5.  报到。

三、联系方式

王老师，微信261420083